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Nachrichten und Termine

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AGN1 LOEP SV Kit erhält IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) von der U.S. FDA

AgNovos Healthcare, ein Entwickler medizintechnischer Produkte, die regenerative Medizin zur Behandlung lokaler Auswirkungen von Knochenerkrankungen nutzen, gab heute bekannt, dass sein neuestes Prüfprodukt, das AGN1 Local Osteo-enhancement Procedure (LOEP) Small Volume (SV) Kit, von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine Ausnahmegenehmigung für ein Prüfgerät (Investigational Device Exemption - IDE) erhalten hat. Die IDE für das AGN1 LOEP SV Kit ermöglicht die Untersuchung der Fähigkeit des Prüfgeräts, Schmerzen zu reduzieren und die Mobilität von Patienten mit Wirbelkompressionsfrakturen zu unterstützen.

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