AgNovos Healthcare erhält die "Breakthrough Designation" von der FDA für ein Produkt zur Behandlung der Wirbelsäule

Pressemitteilung wird nur auf Englisch verteilt:

AgNovos Healthcare, a developer of medical technology products to treat the local effects of bone disease, announced today that its newest investigational product, AGN1 Local Osteo-enhancement Procedure (LOEP) Small Volume (SV) Kit, has been granted Breakthrough Device Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). If cleared by the FDA, the AGN1 LOEP SV kit would represent a breakthrough treatment for stable vertebral compression fractures.

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Eine neue Studie, die zeigt, dass die Behandlung osteoporotischer Wirbel mit LOEP, die biomechanischen Eigenschaften verbessert, veröffentlicht in Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery 2020

Die Studie zeigte, dass die Behandlung intakter osteoporotischer Wirbel mit einem lokalen Osteoverbesserungsverfahren (LOEP) unter Verwendung eines proprietären, dreiphasigen Implantatmaterials zu einer Erhöhung der Festigkeit und keinem Unterschied in der Steifigkeit führte. 

Das Manuskript wurde in Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery 2020 veröffentlicht. Klicken Sie hier, um das Manuskript zu lesen.  

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