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AGN1 LOEP SV Kit erhält IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) von der U.S. FDA
4/19/2021 | News
AgNovos Healthcare, ein Entwickler medizintechnischer Produkte, die regenerative Medizin zur Behandlung lokaler Auswirkungen von Knochenerkrankungen nutzen, gab heute bekannt, dass sein neuestes Prüfprodukt, das AGN1 Local Osteo-enhancement Procedure (LOEP) Small Volume (SV) Kit, von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine Ausnahmegenehmigung für ein Prüfgerät (Investigational Device Exemption - IDE) erhalten hat. Die IDE für das AGN1 LOEP SV Kit ermöglicht die Untersuchung der Fähigkeit des Prüfgeräts, Schmerzen zu reduzieren und die Mobilität von Patienten mit Wirbelkompressionsfrakturen zu unterstützen.