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Unsere Führung ist darauf ausgerichtet, das Leben der Patienten zu verbessern

Wir wollen Patienten helfen, mobil und unabhängig zu bleiben

Dr. Stephanie Kladakis

Senior Vice President Forschung & Entwicklung und Global Regulatory Affairs

Dr. Kladakis leitet die Bereiche Forschung & Entwicklung und Global Regulatory Affairs bei AgNovos. In dieser Funktion entwickelt Dr. Kladakis Strategien für neue Technologien, Designs und Produkte und setzt diese um. In Zusammenarbeit mit dem globalen Marketing, Medical Affairs und Business Development arbeitet Dr. Kladakis an der Gestaltung der strategischen und innovativen Gesamtpläne von AgNovos. Darüber hinaus leitet Dr. Kladakis das globale Regulierungsteam bei der Entwicklung von Gesamtstrategien, der Definition von Zulassungswegen, der Planung und Durchführung von Gesprächen mit globalen Regulierungsbehörden und der Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Vorschriften. Bevor sie zu AgNovos kam, war Dr. Kladakis als Vice President of Research & Development und anschließend als Chief Scientific Officer bei Carmell Therapeutics Inc. tätig. In dieser Funktion fungierte sie als zentrale Führungskraft für das Forschungs- und Entwicklungsteam, während sich das/die Produkt(e) vom Konzept zur klinischen Erprobung entwickelten. Außerdem leitete sie die CMC- und Zulassungsteams durch IND- und Fast Tack-Zulassungen und initiierte den Technologietransfer von der Entwicklung zur Pilotproduktion für das Hauptprodukt des Unternehmens, Bone Healing Accelerant (BHA). Dr. Kladakis verfügt über mehr als fünfzehn Jahre Erfahrung in der Medizintechnik und Biologie, wo er neuartige Technologien vom Konzept zur Klinik gebracht, Forschung und Entwicklung geleitet und die strategische Planung und Budgetierung überwacht hat. Dr. Kladakis hat sich erfolgreich elf Patente gesichert, zahlreiche Artikel und Präsentationen verfasst und ist Mitglied in mehreren Gremien und Fachorganisationen. Dr. Kladakis erwarb einen B.S. an der Harvard University und sowohl ihren M.S. als auch ihren Ph.D. am Georgia Institute of Technology.