AgNovos Healthcare erhält Genehmigungen der Ethikkommissionen für die RESTORE-Studie in den Niederlanden und Österreich
Die Studie mit dem Titel Randomized Controlled Study of a Local Osteo-Enhancement Procedure (LOEP) to Prevent Secondary Hip Fractures in Osteoporotic Women Undergoing Treatment of Index Hip Fractures (RESTORE) ist eine randomisierte, kontrollierte, prospektive, einfach verblindete, multinationale Studie. Die Studie soll die Auswirkungen von AGN1 LOEP auf die Häufigkeit von sekundären Hüftfrakturen bei Patienten mit einer ersten Hüftfraktur untersuchen.
Einreichungen an anderen Standorten sind ebenfalls im Gange.
Das erste Produkt des Unternehmens, das OSSURE LOEP (Local Osteo-enhancement Procedure)-Kit, ist für die Behandlung von lokalem Knochenverlust CE-gekennzeichnet. Das Kit enthält alle Instrumente und Inhaltsstoffe, die zur Vorbereitung des proprietären, osteokonduktiven und dreiphasigen Implantatmaterials auf Kalziumbasis für die Injektion in osteoporotische Oberschenkelknochen mittels einer minimal-invasiven Technik erforderlich sind
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